质量管理体系-安徽歌者生物科技有限公司

好血清好来源好追溯

歌者生物牛源均来自东北、华东以及内蒙古等地区的大型集约化牧场，每袋原料血清均可溯源，溯源记录可追溯至每头小牛的牧场。

产品→批生产记录→投料批号→投料记录→内部血袋编号→血袋编号→初制血清统计记录→牛耳标号→检验检疫证→牧场。

质量管理体系

质量是产品的生命源泉，歌者生物自成立以来一直把质量放在第一位，质量管理体系在严格按照《全国牛血清生产企业达标检查手册》的基础上，参照2010版《药品生产质量管理规范》及第二版《GMP指南》构建，涵盖人、机、料、法、环、测各个方面，覆盖产品的整个生命周期。原料来源可追溯，生产全过程可控制，检验过程有保障，产品销售可回溯。通过实现“凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督”保证每一批次出厂产品的质量符合客户要求。

规范化生产确保产品的稳定、均一

歌者生物血清原料来源稳定、规模化生产、批量大、批间差小，可确保批次稳定性。对已上市的血清，按品种、批号、货号进行常规留样及长期稳定性留样考察，并定期对留样进行观察和检测，以确保产品在有效期内的稳定性。